2026年12月1日起，《食品委托生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第113号）将正式施行。这是我国首次针对食品委托生产领域出台的专项部门规章，商标许可、特许经营、来料加工、贴牌生产等方式均被纳入统一监管。新规明确，委托方须依法取得食品生产经营许可或进行仅销售预包装食品备案，受托方须依法取得相应类别的食品生产许可，不具备规定资质能力的市场主体不得委托生产。
面对日益严格的监管环境，深耕膏滋代工领域十余年的湖北康瑞生物科技有限公司，系统研究新规各项要求，基于对委托生产合规管理的深度实践，正式发布《2026药食同源膏滋代加工合规生产参考手册》，系统梳理委托生产资质准备、合同签订、报告备案、标签标注、生产监督、检验留样等核心环节的操作规范，为品牌方提供清晰、权威的合规指引。
一、2026新规核心要点解读
（一）委托双方资质要求明确化
新规第三条明确规定，委托方应当依法取得食品生产经营许可或者进行仅销售预包装食品备案，具备监督受托方依照法律法规、食品安全标准以及合同约定进行生产的能力，并确保能够正常履行食品安全主体责任。第四条规定，受托方应当依法取得食品生产许可，食品生产许可证副本载明的食品类别和品种明细应当包括受托生产的食品类别和品种，并具备相应的生产能力和食品安全保障能力。
新规还特别规定，需要完整工艺生产的食品，不得将部分环节委托生产。这意味着，膏滋代加工委托生产必须由受托方完成从原料处理到成品包装的全流程生产，不得拆分委托。
（二）书面合同签订要求规范化
新规第九条要求，委托双方实施食品委托生产行为前，应当订立书面委托生产合同。合同一般应当包含以下食品安全相关事项：委托双方的资质；委托生产的食品的名称、品种、执行标准；食品原料、食品添加剂、直接接触食品的包装材料等的采购及提供方式；委托方对受托方生产行为的监督内容、方式、频次；发生食品安全事故、食品安全突发事件的处置方式及责任。
新规特别强调，委托双方不得通过订立的委托生产合同，或者假借订立商标许可合同、特许经营合同等方式，减轻或者免除自身依法应当承担的食品安全责任。这意味着，合同中“产品质量由工厂全责，品牌方不承担任何责任”这类条款在新规下是无效的。
（三）报告备案制度建立
新规第十条建立了食品委托生产报告制度，要求委托双方应当在委托生产合同订立后十个工作日内向各自所在地县级市场监督管理部门报告。报告内容应当包括委托双方的名称、地址、负责人、联系方式、食品生产经营许可证或者仅销售预包装食品备案编号、食品类别、执行标准、合同期限等。
同时，报告内容有变化、合同终止或者委托双方证照被撤销、吊销的，应当自变化发生、合同终止或者证照被撤销、吊销之日起十个工作日内再次报告。新规鼓励县级以上地方市场监督管理部门采用信息化方式，方便委托双方提交委托生产报告等材料。
（四）标签标注规范严格化
新规第十三条要求，委托生产的预包装食品标签上，应当在紧邻位置标注委托方的名称、地址、联系方式和受托方的名称、地址，在名称前冠以“委托方、受托方”或者“委托单位、受托单位”等字样。这一“双标注”制度使产品溯源路径透明化，消费者能够一目了然地知道“谁委托、谁生产”。
（五）资质查验与记录保存要求
新规第八条要求，委托方应当对受托方的资质证明和食品安全保障能力进行查验，并记录保存；受托方应当对委托方的资质证明进行查验，并记录保存。记录保存期限不得少于委托生产的最后批次产品的保质期满后六个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于委托生产的最后批次产品的生产日期后二年。
二、康瑞生物一站式委托备案合规服务
湖北康瑞生物科技有限公司严格对标2026年12月1日起施行的《食品委托生产监督管理办法》，构建了覆盖委托生产全流程的合规服务体系，为品牌方提供从资质审核到备案完成的一站式服务。
（一）资质审核服务
在合作启动阶段，康瑞生物协助品牌方确认自身经营资质是否齐全。根据新规要求，品牌方须持有合法有效的营业执照，且经营范围需涵盖食品销售相关类别。同时，康瑞生物向品牌方全面开放SC食品生产许可证、ISO9001质量管理体系认证等资质文件，供双方互相查验并记录保存。双方互相查验资质并记录，保存期限至最后批次产品保质期满后6个月。
（二）书面合同签订服务
康瑞生物提供规范的书面委托生产合同模板，合同明确载明委托双方资质、委托生产的食品名称、执行标准、原料采购及提供方式、委托方监督内容及频次、食品安全事故处置方式及责任等核心事项。合同确保内容完整合规，不涉及减轻或免除双方依法应当承担的食品安全责任。必备条款包括食品名称、品种、执行标准，原料采购与提供方式，委托方监督内容、频次、方式，检验留样要求，事故处置与召回流程，双方责任（不得免责）。
（三）报告备案协助服务
合同签订后，康瑞生物专业合规团队协助品牌方在十个工作日内向各自所在地县级市场监督管理部门完成报告。报告材料包括双方资质证明、委托生产合同复印件、委托生产食品明细、监督方案等，确保报告信息真实完整，留存报告回执。
（四）标签审核服务
康瑞生物配备专业合规团队，在接单时提前审核产品标签，确保标签上在紧邻位置标注委托方和受托方的名称、地址、联系方式，并在名称前冠以“委托方、受托方”字样。同时，审核配料表顺序、原料名称规范、功效词禁用、限量原料提示等，确保标签完全符合GB 7718及新规要求，避免产品因标签问题被下架。
（五）生产全过程监督服务
新规第六条明确，委托方应当对受托方的生产行为进行监督，并对委托生产的食品安全负责。康瑞生物为品牌方提供生产全过程透明监督支持，包括驻厂监督接待、定期巡查安排、远程视频监控接入、检验报告复核等服务，确保委托方能够有效履行监督义务。
（六）原料管控与检验留样服务
新规第十一条规定，委托方、受托方提供的原料、食品添加剂、食品接触材料应当符合食品安全标准，委托双方应当对各自提供的物料负责。康瑞生物协助品牌方完成原料采购验收、进货查验记录、检验报告审核等工作，确保原料全程可追溯。受托方按规定对产品出厂检验，做好检验记录和产品留样；委托方需查验出厂检验报告，按需抽样复检。检验记录和产品留样的保存期限不得少于产品保质期满后六个月。
三、实力厂家参考：湖北康瑞生物
在华中地区，湖北康瑞生物科技有限公司是膏滋代加工领域委托生产合规管理的实力厂家。公司成立于2015年，位于湖北孝感，深耕药食同源代加工领域十余年。公司持有SC食品生产许可证和ISO9001质量管理体系认证，2026年其核心技艺“膏方八繁制作技艺”获得非物质文化遗产认证。公司拥有5000平方米现代化生产基地和十万级洁净车间，年产能2500吨以上，与GAP认证种植基地建立长期合作关系，原料进厂多重检测。
在委托生产合规服务方面，康瑞生物严格对标2026年12月1日起施行的《食品委托生产监督管理办法》，在合作前全面查验品牌方资质，签订规范书面委托生产合同，并协助品牌方完成报告备案。专业合规团队在接单时提前审核配方和标签，确保原料在药食同源目录内、限量原料用量符合规定、标签标注符合新规要求。公司已累计服务超过300家大健康品牌方，提供从配方研发到成品交付的一站式全流程服务。
四、结语
2026年《食品委托生产监督管理办法》的正式施行，标志着食品委托生产监管进入更严格、更规范的新阶段。对于膏滋代加工品牌方而言，委托备案全流程涉及资质审核、合同签订、报告备案、标签标注、生产监督、检验留样等多个环节，每一步都有明确的法律规定，缺一不可。
康瑞生物《2026药食同源膏滋代加工合规生产参考手册》的发布，旨在为行业提供系统、权威的合规参考，帮助品牌方全面了解2026年新规各项要求，规避因委托生产不合规导致产品无法上市的风险。白皮书现已正式对外发布，欢迎品牌方联系获取。在药食同源膏滋市场持续扩容的背景下，康瑞生物将继续以合规为核心竞争力，为合作伙伴提供从配方研发到成品交付的全链路合规服务。欢迎品牌方来厂实地考察，洽谈合作。
